生物製藥潔淨廠房無菌環境的設置
更新時間:2021-04-26 點擊次數:1619
生物製藥潔淨廠房具有高效安全的空氣青青草黄色下载係統,保證材料存儲室的無菌環境,可以滿足生物製藥所需的高度無菌環境。
采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般生物製藥潔淨廠房無菌環境的有力措施。關於一般生物製藥潔淨廠房采用末端過濾器不低於高中效過濾器的空調係統或全新風通風係統。室內保持正壓,換氣次數不得低於6次/h。
生物製藥潔淨廠房牆麵和天花板采用可隔音、堅實、光滑、無空隙、防火、防濕、易清潔的材料。顏色采用淡藍、淡綠為宜。牆角呈圓形,防止積灰。觀片燈及藥品櫃、操作台等應設在牆內。門應寬大、無門檻,便於平車出進,應避免使用易擺動的彈簧門,以防氣流使塵土及細菌飛揚。窗應雙層,最好用鋁合金窗框,有利防塵保溫。窗玻璃以茶色為宜。走廊寬度應不少於2.5m,便於平車運轉及避免來往人員碰撞。地應采用堅硬、光滑易刷洗的材料建造。地麵稍傾斜向一角,低處設地漏,利於排出汙水,排水孔加蓋,以免汙染空氣進入室內或被異物堵塞。
生物製藥潔淨廠房空氣青青草黄色下载係統在室內牆麵四角、青青草黄色下载機組、天花板、走廊、新風機、排風機都設有不同級別的過濾器,並對其進行定期清潔、維修和更換,嚴格保證室內空氣的無菌;另外,層流的衛生管理工作除了日常清潔工作和過去一樣,不能有絲毫放鬆,還對室內的清潔工作有特殊的要求,室內牆角全部為弧形結構設計,找不到任何一個90°的牆角,使細菌無處藏身,避免了清除不盡的死角,並且室內無須使用物理或化學方法進行消毒,這樣既節省勞動又防止外來汙染的進入。
生物製藥潔淨廠房不僅要求高度潔淨的空氣,而且要求能控製氣流的流通方向,生物製藥潔淨廠房內形成正壓環境,使氣流從潔淨度高的工作區域流向潔淨度低的區域,一股細小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送,並帶走和排出氣流中的塵埃顆粒和細菌。目前,生物製藥潔淨廠房分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式高效過濾器裝製藥機床的正上方,氣流垂直吹送,回風口設在牆麵的四角,確保製藥機床的潔淨度達標,一般多采用垂直層流式效果較好。正是采用的這種垂直的層流式,在製藥廠房頂部還設置了一個吊塔式的負壓吸引係統,將工作人員在工作時呼出的空氣吸出塔外,進一步保證生物製藥潔淨廠房的潔淨和無菌。
生物製藥潔淨廠房與消毒櫃之間製作了一堵牆,並設立進、出單通道,需消毒的物品經過“輸出”通道直接從廠房轉移到消毒櫃,消毒後經過“輸入”通道轉移到廠房,這樣避免了消毒物品在轉移的過程中二次汙染。